Analista de asuntos normativos

Descripción del puesto
Como Analista de asuntos normativos en LOGISMED S.
A., te encargarás de revisar, interpretar y aplicar la normativa vigente relacionada con registros y notificaciones sanitarias de medicinas, dispositivos medicos, cosmeticos y alimentos. En tu día a día, elaborarás informes,darás seguimiento a cambios regulatorios y apoyarás a los clientes a tomar la mejor desicion sobre sus tramites y asuntos regulatorios en ARCSA. Este es un puesto de jornada completa, presencial, ubicado en el Cantón Quito.
• Propósito del Cargo: Brindar asesoría especializada y gestionar de manera eficiente los procesos de inscripción, modificación, renovación y cumplimiento normativo para dispositivos médicos, medicamentos, alimentos y productos afines, garantizando los más altos estándares de calidad y legalidad. Responsabilidades y Funciones Principales:
• Gestión de Registros y Notificaciones: Asesorar y ejecutar los procesos de obtención, modificación, renovación, notificación e inscripción de:
• Dispositivos médicos y medicamentos de uso humano.
• Alimentos, suplementos alimenticios, cosméticos y productos higiénicos.
• Trámites Especializados: Gestionar certificados de requerir/no requerir (para dispositivos médicos, cosméticos y materias primas de medicamentos).
• Desarrollo Técnico de •Documentación Comercial y Técnica: Elaborar propuestas comerciales para registros sanitarios y redactar/modificar documentación técnica alineada a la normativa legal y sanitaria vigente. Perfil Requerido (Conocimientos Específicos) Para postular con éxito, es indispensable contar con experiencia y manejo en:
• Título de tercer nivel : Quimico Farmaceútico
- bioquimico Farmeceútico.
• Normativa Técnica Legal: Conocimiento sólido en normativas PBADT y regulaciones técnicas de registros sanitarios para dispositivos médicos, medicamentos y alimentos.
• Herramientas Digitales: Dominio de programas de Office (Word, Excel, PowerPoint). Experiencia mínima de un año en procedimientos técnicos en actividades relacionadas a tejidos o similares. (Banco de sangre, laboratorio clínico, toma de muestras, microbiología,laboratorio de patología, etc). Conocimiento basico INDOT ¿Qué Ofrecemos?
• Salario competitivo acorde al mercado y experiencia.
• Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional.
• Excelente ambiente laboral. ¿Cumples con el perfil? Postula enviando tu CV actualizado y aspiración salarial talentohumano@logismed.com.ec