Ubicación:
Guayaquil, Guayas –

Ecuador Modalidad:
Presencial – Tiempo completo Área: Logística

• Calidad Somos una empresa de reconocida trayectoria en el mercado y estamos en la búsqueda de un Coodinador Regulatorio para liderar nuestro equipo.

Buscamos a una persona comprometida, organizada y con alto enfoque en el cumplimiento normativo que contribuya al aseguramiento de calidad en los procesos de importación.

Responsabilidades principales Revisar y validar la documentación para importaciones y compras:
certificados, registros sanitarios, permisos y otros requisitos regulatorios. Verificar lotes conformes e identificar y notificar las no conformidades detectadas. Realizar inspecciones aleatorias de lotes que ingresan a la cadena de abastecimiento y elaborar informes de novedades. Elaborar documentación interna (manuales, instructivos, formularios) para procesos y auditorías. Coordinar capacitaciones relacionadas con normativas y buenas prácticas.

Gestionar procesos y trámites con entidades reguladoras:
ARCSA, ECUAPASS, INEN, QUIPUX , entre otras. Apoyar en la implementación y seguimiento de Normas ISO , BPA y regulaciones vinculadas a registros sanitarios. Formación requerida Título universitario en Química y Farmacia (INDISPENSABLE). Experiencia Mínimo 2 años en roles de supervisión y como líder en procesos regularios.

Conocimientos necesarios Manejo de plataformas regulatorias:
ARCSA, ECUAPASS, INEN, QUIPUX .


Conocimientos en normativas y regulaciones:
Registros Sanitarios, Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Normas ISO . Conocimiento básico de procesos de importación. Excel intermedio y manejo general de Office.

¿Por qué unirte a nosotros?

Ofrecemos un entorno dinámico, con oportunidades de aprendizaje y crecimiento en el área regulatoria, dentro de una empresa sólida y referente en su sector.

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