Ubicación Guayaquil, Guayas – Ecuador

Modalidad Presencial – Tiempo completo

Área Aseguramiento de Calidad

Somos una empresa de reconocida trayectoria en el mercado y estamos en la búsqueda de un Asistente Regulatorio para fortalecer nuestro equipo.

Buscamos a una persona comprometida, organizada y con alto enfoque en el cumplimiento normativo que contribuya al aseguramiento de calidad en los procesos de importación.

Responsabilidades principales

Revisar y validar la documentación para importaciones y compras certificados, registros sanitarios, permisos y otros requisitos regulatorios.
Verificar lotes conformes e identificar y notificar las no conformidades detectadas.
Realizar inspecciones aleatorias de lotes que ingresan a la cadena de abastecimiento y elaborar informes de novedades.
Elaborar documentación interna (manuales, instructivos, formularios) para procesos y auditorías.
Coordinar capacitaciones relacionadas con normativas y buenas prácticas.
Gestionar procesos y trámites con entidades reguladoras ARCSA, ECUAPASS, INEN, QUIPUX, entre otras.
Apoyar en la implementación y seguimiento de Normas ISO, BPA y regulaciones vinculadas a registros sanitarios.

Requisitos Formación requerida

Título universitario en Química y Farmacia (Químico Farmacéutico).

Experiencia

Mínimo 1 año en roles de Asistente Regulatorio, Calidad o similares.

Conocimientos necesarios

Manejo de plataformas regulatorias ARCSA, ECUAPASS, INEN, QUIPUX.
Conocimientos en normativas y regulaciones Registros Sanitarios, Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Normas ISO.
Conocimiento básico de procesos de importación.
Excel intermedio y manejo general de Office.

Perfil ideal

Proactividad y atención al detalle.
Habilidades analíticas y de organización.
Capacidad para trabajar en equipo y gestionar múltiples tareas.
Orientación al cumplimiento y mejora continua.

Beneficios

¿Por qué unirte a nosotros?

Ofrecemos un entorno dinámico, con oportunidades de aprendizaje y crecimiento en el área regulatoria, dentro de una empresa sólida y referente en su sector.

Somos una empresa ecuatoriana de reconocida trayectoria que ofrece a sus Clientes un amplio surtido de productos de diversas marcas, incluyendo marcas internacionales con representación exclusiva para nuestro país, y una interesante propuesta de productos bajo marcas propias.

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