Coordinadora de Asuntos Regulatorios

hace 3 días

Quito, Pichincha, Ecuador Megalabs-Pharma S.A




Descripción del puesto


Descripción del puesto: Coordinadora de Asuntos Regulatorios

Somos Megalabs, una empresa comprometida con el bienestar de las personas en la región, y en esta ocasión estamos en búsqueda de una profesional para ocupar el puesto de Coordinadora de Asuntos Regulatorios en Quito.

La persona seleccionada será responsable de coordinar, organizar y dar seguimiento a las actividades regulatorias del portafolio asignado, asegurando el cumplimiento de plazos, requisitos y prioridades. Liderará y supervisará el avance del equipo en la preparación y revisión técnica de expedientes regulatorios, gestionando trámites ante la autoridad sanitaria y la atención de observaciones. Actuará como enlace técnico con áreas internas y proveedores externos, brindando soporte regulatorio a actividades comerciales, licitaciones e importaciones. Asimismo, coordinará la gestión documental, bases de datos y matrices de seguimiento, la validación regulatoria de etiquetado y material promocional, el control de permisos y certificaciones, y la identificación y comunicación oportuna de cambios normativos relevantes.

Buscamos a alguien proactivo, con capacidad de análisis y resolución de problemas, que pueda trabajar en equipo de forma colaborativa y efectiva. Nuestro objetivo es seguir contribuyendo al bienestar de las personas, y el rol de Coordinadora de Asuntos Regulatorios es fundamental para alcanzar este propósito.

Si tienes experiencia sólida en temas regulatorios en el sector de la salud, te estamos esperando para formar parte de nuestro equipo Este empleo es presencial y a tiempo completo, postúlate ahora y únete a Megalabs en esta misión de promover el bienestar en la región



Requisitos

  • Título de tercer nivel en Química Farmacéutica, Bioquímica y Farmacia o carreras afines al área de la salud.
  • 4–5 años de experiencia en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica.
  • Experiencia en manejo regulatorio de medicamentos, biológicos, productos naturales, suplementos alimenticios, cosméticos y dispositivos médicos
  • Experiencia en coordinación con fabricantes, licenciantes, regulatorio corporativo y áreas internas para el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
  • Experiencia en procesos regulatorios asociados a licitaciones públicas y privadas.
  • Conocimiento en BPM, BPADT, permisos de funcionamiento y certificaciones ARCSA, incluyendo certificación de BPM de plantas extranjeras




Detalles



Nivel mínimo de educación: Universitario (Indistinto)


  • Coordinadora de Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Quito, Pichincha, Ecuador Megalabs-Pharma S.A

    Sumario: Coordinadora de Asuntos Regulatorios en Quito. · ...

  • Coordinadora de Asuntos Regulatorios

    hace 4 días

    Quito Megalabs Ecuador

    +Somos Megalabs, una empresa comprometida con el bienestar de las personas en la región, y estamos buscando a alguien para ocupar el puesto de Coordinadora de Asuntos Regulatorios. · +Título de tercer nivel en Química Farmacéutica, Bioquímica y Farmacia o carreras afines al área ...

  • Pasante de Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Quito, Pichincha Roche

    Buscamos una persona proactiva y detallista para dar apoyo al área de Asuntos Regulatorios. El becario será responsable del seguimiento de los procesos sometidos en la Ventanilla Única Ecuatoriana (Ecuapass) relacionados con las solicitudes de registros sanitarios de dispositivos ...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 2 días

    Quito, Pichincha, Ecuador Interoc S.A

    + Descripción del puesto +Funciones: · Elaborar dossiers de registro de productos conforme a los requisitos establecidos en la normativa vigente. · Realizar visitas y dar seguimiento al estatus de los dossiers ante las diferentes entidades evaluadoras hasta su obtención y aprobac ...

  • Pasante de Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Quito Roche

    Buscamos una persona proactiva y detallista para dar apoyo al Área de Asuntos Regulatorios. · Monitorear y dar seguimiento continuo a las solicitudes de registros sanitarios en la plataforma Ecuapass. · ...

  • Pasante de Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Quito Roche Full time

    Buscamos una persona proactiva y detallista para dar apoyo al área de Asuntos Regulatorios. · Seguimiento de Procesos: Monitorear y dar seguimiento continuo a las solicitudes de registros sanitarios en la plataforma Ecuapass. · Actualización de Bases de Datos: Mantener las bases ...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Quito Interoc Corporativo

    El Asistente de Asuntos Regulatorios realiza tareas como elaborar dossiers regulatorios y realizar visitas para obtener la aprobación. · Ingeniería Agrónoma o afines. · Excel y Word intermedio. · Inglés A2-B1 (lectura técnica). · ...

  • Analista asuntos regulatorios restaurantes

    hace 4 días

    Quito, Pichincha La Tablita Group

    Como Analista de Asuntos Regulatorios Restaurantes en La Tablita Group te encargarás del seguimiento y cumplimiento de normativas regulatorias aplicables al sector de restaurantes. · ...

  • Pasante para el área de asuntos regulatorios

    hace 1 mes

    Quito, Pichincha GrupoFarma del Ecuador

    Se buscan pasantes para el área de asuntos regulatorios en Quito. · ...

  • Pasante para el área de asuntos regulatorios

    hace 1 mes

    Quito GrupoFarma del Ecuador

    Promovemos el crecimiento de nuestros colaboradores en un ambiente cercano y transparente. · ...

  • mvz tecnico asuntos regulatorios

    hace 4 semanas

    Calacali LAVETEC

    Únete a LAVETEC. Buscamos un Técnico de Investigación y Desarrollo/Asuntos Regulatorios. · ...

  • Analista de Aseguramiento de la Calidad y Asuntos Regulatorios

    hace 4 días

    Quito Maquipharma S.A

    Descripción del cargo · El analista de aseguramiento de la calidad y asuntos regulatorios es responsable de garantizar el cumplimiento normativo en nuestro equipo. · Asegurar el cumplimiento nacional e internacional aplicable. · Gestionar trámites regulatorios ante ARCSA. · ...

  • Analista de Aseguramiento de la Calidad y Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Quito MAQUIPHARMA S.A

    Funciones · Asegurar el cumplimiento normativo nacional e internacional. · Gestionar trámites regulatorios ante ARCSA. · Mantener actualizado el sistema documental del SGC. · Participar en auditorías internas y externas. · ...

  • Community Manager

    hace 2 semanas

    Quito, Pichincha GreenGo Travel

    We're Hiring Community Manager / Digital Marketing Specialist. Are you passionate about creating content and growing brands? · ...

  • Community Manager

    hace 4 días

    Quito, Pichincha GreenGo Travel

    We're Hiring Community Manager / Digital Marketing Specialist. Are you passionate about creating content and growing brands? At GreenGo Travel, we're looking for a proactive and creative individual to join our team. · ...

  • coordinador i+d

    hace 16 horas

    Quito, Pichincha FL PROCESADOS DEL ECUADOR S.A.

    Se busca un coordinador(a) de Investigación y Desarrollo para transformar ideas en productos exitosos y liderar proyectos de alto impacto. · ...

  • Pasante Legal

    hace 3 semanas

    Quito Metropolitan Area Nestlé $2.500 - $6.000 per year

    Sumarse a Nestlé significa unirse a la compañía más grande del mundo en alimentos y bebidas. · Extrovertido/a con buenas habilidades de comunicación. · ...

  • Legal Lead Ecuador

    hace 3 semanas

    Quito, Pichincha mattilda.

    El Legal Lead – Ecuador será una pieza clave en la gestión legal y el cumplimiento normativo de mattilda en el país. · ...

  • Community Manager

    hace 4 días

    Quito GreenGo Travel

    We're hiring a proactive and creative individual to join our team as Community Manager/Digital Marketing Specialist. · Manage and grow social media channels. · Create content plans and editorial calendars. · ...

  • Industrial Processes Expert

    hace 1 semana

    Quito NTU International A/S

    We are creating a pool of Junior and Senior Non Key Expert for EU-Circular Economy and Water Facility project. · Conduct assessments of industrial processes, resource use, and environmental management systems. · Identify opportunities for cleaner production, circularity, and effi ...

  • Asistente de Registro

    hace 1 semana

    Quito, Pichincha, Ecuador Ecuaquimica

    ¿Te interesa el área regulatoria y el manejo de información técnica? · Esta oportunidad es para tiEl/la Asistente de Registros apoyará en la gestión documental, técnica y administrativa requerida para trámites regulatorios ante entidades gubernamentales, · contribuyendo al cumpli ...