Descripción del puesto

Ubicación: Guayaquil, Guayas – Ecuador

Modalidad: Presencial – Tiempo completo

Área: Aseguramiento de Calidad

Somos una empresa de reconocida trayectoria en el mercado y estamos en la búsqueda de un Asistente Regulatorio para fortalecer nuestro equipo. Buscamos a una persona comprometida, organizada y con alto enfoque en el cumplimiento normativo que contribuya al aseguramiento de calidad en los procesos de importación.

Responsabilidades principales

• Revisar y validar la documentación para importaciones y compras: certificados, registros sanitarios, permisos y otros requisitos regulatorios.

• Verificar lotes conformes e identificar y notificar las no conformidades detectadas.

• Realizar inspecciones aleatorias de lotes que ingresan a la cadena de abastecimiento y elaborar informes de novedades.

• Elaborar documentación interna (manuales, instructivos, formularios) para procesos y auditorías.

• Coordinar capacitaciones relacionadas con normativas y buenas prácticas.

• Gestionar procesos y trámites con entidades reguladoras: ARCSA, ECUAPASS, INEN, QUIPUX, entre otras.

• Apoyar en la implementación y seguimiento de Normas ISO, BPA y regulaciones vinculadas a registros sanitarios.

Requisitos

Formación requerida

• Título universitario en Química y Farmacia (Químico Farmacéutico).

Experiencia

• Mínimo 1 año en roles de Asistente Regulatorio, Calidad o similares.

Conocimientos necesarios

• Manejo de plataformas regulatorias: ARCSA, ECUAPASS, INEN, QUIPUX.

• Conocimientos en normativas y regulaciones: Registros Sanitarios, Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Normas ISO.

• Conocimiento básico de procesos de importación.

• Excel intermedio y manejo general de Office.

Perfil ideal

• Proactividad y atención al detalle.

• Habilidades analíticas y de organización.

• Capacidad para trabajar en equipo y gestionar múltiples tareas.

• Orientación al cumplimiento y mejora continua.

Beneficios

¿Por qué unirte a nosotros?

Ofrecemos un entorno dinámico, con oportunidades de aprendizaje y crecimiento en el área regulatoria, dentro de una empresa sólida y referente en su sector.

Detalles

Nivel mínimo de educación: Universitario (Graduado)