analista de calidad

hace 2 meses

Quito Quifatex

ANALISTA DE CALIDAD


En Quifatex buscamos incorporar un/a Analista de Calidad que garantice el cumplimiento de los lineamientos de calidad y normativas regulatorias en los procesos logísticos, asegurando la correcta gestión y liberación de productos farmacéuticos.

Misión del cargo


Verificar el cumplimiento de los lineamientos de calidad para los productos recibidos, almacenados, acondicionados y distribuidos, de acuerdo con las normativas BPM, BPA, BPD, BDT y disposiciones regulatorias vigentes, asegurando la conformidad y seguridad del producto.

Principales responsabilidades

Verificar que los productos cumplan con los estándares de calidad previo a su liberación.
Preparar y revisar documentación para la liberación de productos de líneas propias, representadas y compras locales.
Gestionar productos no conformes, mermas y su disposición final.
Participar en estudios técnicos que aseguren la calidad durante la operación logística.
Mantener actualizada la documentación del sistema de calidad conforme a normativas vigentes.
Participar en auditorías internas, externas e inspecciones de autoridades sanitarias.
Administrar y analizar registros de temperatura y humedad (termómetros, dataloggers).
Apoyar la gestión de control de cambios y cumplimiento de normativa GxP.

Requisitos Requisitos del perfil

Título universitario en Químico Farmacéutico, Bioquímico, Farmacéutico o carreras afines.
Experiencia de 1 a 3 años en áreas de calidad, preferentemente en logística farma o distribución.
Conocimientos en
BPA, BPD, BDT
Sistemas de gestión de calidad y auditorías
Norma ISO
Manejo de riesgos y proyectos (deseable)
Competencias clave

Orientación a la ejecución
Enfoque en el cliente
Análisis y foco en data
Curiosidad y mentalidad de mejora continua
Organización y atención al detalle

Beneficios

¿Qué ofrecemos?
Formar parte de una empresa líder del sector farmacéutico.
Exposición a procesos regulatorios y auditorías.
Desarrollo profesional en un entorno técnico y normado.
Beneficios de ley más beneficios corporativos.


Quifatex es una empresa multinacional con experiencia de más de 43 años en el Ecuador, a partir del 2018, forma parte de Intercorp grupo empresarial líder en el Perú que participa en diversas industrias y segmentos con ventas de alrededor de 8 billones de dólares, generando más de 78000 empleos en varios países de América Latina.

Quifatex tiene una estrategia de valor única en el mercado ya que ofrece una serie de soluciones comerciales y logísticas para farmacéuticas y empresas de consumo, líderes a nivel mundial.

Nuestros colaboradores trabajan con el mayor nivel de ética en base a nuestro Sistema de Gestión Anti Soborno basado en la "Norma ISO 37001" orientado a la lucha contra el soborno en las empresas y organizaciones.

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