Quito Metropolitan Area confidential

LÍDER DE ASUNTOS REGULATORIOS

Responsable de planificar, coordinar y asegurar la obtención, mantenimiento y vigencia de los registros sanitarios y notificaciones del portafolio de productos, garantizando el cumplimiento normativo ante ARCSA y demás entidades reguladoras
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Perfil Requerido

  • Profesional en Bioquímico Farmacéutico o afines.
  • Experiencia de 3 a 5 años en áreas o cargos de Asuntos Regulatorios.
  • Conocimiento comprobado en: Normativas vigentes ARCSA, Farmacovigilancia, Manejo de documentación regulatorio. Deseable manejo de SAP
  • Ubicación: Ecuador - Quitó

Responsabilidades:

  • • Liderar la atención de auditorías e inspecciones realizadas por las autoridades sanitarias en materia de farmacovigilancia, así como las evaluaciones de clientes internos, asegurando el cumplimiento normativo y aportando a la mejora continua del proceso.
  • • Garantizar la obtención, renovación y vigencia de los permisos de funcionamiento ante ARCSA, realizando el seguimiento necesario hasta su aprobación anual.
  • • Liderar el sistema de farmacovigilancia, asegurando la respuesta oportuna y completa a los requerimientos de ARCSA y la elaboración de los informes regulatorios correspondientes.
  • • Asegurar la atención rápida, precisa y completa de las solicitudes de información emitidas por ARCSA relacionadas con la seguridad de los medicamentos.
  • Gestionar los procesos de fijación de precios de medicamentos ante el Ministerio de Salud, así como el seguimiento y actualización de los mismos conforme a la normativa vigente.


  • Quito Metropolitan Area confidential $30.000 - $60.000 per year

    Se busca un Lider de Asuntos Regulatorios para planificar, coordinar y asegurar la obtención, mantenimiento y vigencia de los registros sanitarios y notificaciones del portafolio de productos, garantizando el cumplimiento normativo ante ARCSA y demás entidades reguladoras. · Lide ...


  • Quito confidential $30.000 - $60.000 per year

    Responsable de planificar, coordinar y asegurar la obtención, mantenimiento y vigencia de los registros sanitarios y notificaciones del portafolio de productos, garantizando el cumplimiento normativo ante ARCSA y demás entidades reguladoras. · Liderar la atención de auditorías e ...


  • Quito, Pichincha KBL Change It $10.000 - $15.000 per year

    Apoyar en la gestión técnica de la normativa de BPADT. · Apoyar en la gestión técnica de la normativa de BPADT. · Estudiante de los últimos niveles de las carreras de Bioquímica y Farmacia, e Ingeniería Química. · Disponer de 6 horas diarias. · ...


  • Quito, Pichincha, Ecuador Joven360 Ecuador

    Analista De Asuntos Regulatorios · Ingeniería Química o afines Ingeniería Agrónoma o afines ...


  • Quito MSD LATAM $30.000 - $60.000 per year

    Buscamos un pasante para formar parte del equipo de Asuntos Regulatorios con conocimientos en Microsoft Office y experiencia en Química Farmacéutica o Bioquímica Farmacéutica. · Análisis e interpretación de datos · Ejecución de tareas administrativas · ...


  • Quito MSD Internship$15.000 - $30.000 per year

    Se busca un pasante para formar parte del equipo de Asuntos Regulatorios en una empresa de innovación en Quito, Ecuador. El candidato debe estar cursando últimos semestres de Química Farmacéutica o Bioquímica y Farmacia y tener conocimientos en Microsoft Office. · Apoyo a las fra ...


  • Quito, Pichincha CORDIAGNOSTICS $40.000 - $80.000 per year

    Responsable Técnico de Asuntos Regulatorios garantiza el cumplimiento de la normativa BPADT en los procesos y documentos de la compañía, asegurando la correcta gestión de registros sanitarios, permisos de funcionamiento y lineamientos regulatorios necesarios para la operación. · ...


  • Quito CORDIAGNOSTICS $30.000 - $60.000 per year

    El Responsable Técnico de Asuntos Regulatorios es responsable de garantizar el cumplimiento de la normativa BPADT en los procesos y documentos de la compañía. · Coordinar y asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte (BPADT). · Im ...

  • Pasante Legal

    hace 2 meses


    Quito Metropolitan Area Nestlé $2.500 - $6.000 per year

    Sumarse a Nestlé significa que te estás uniendo a la compañía de alimentos y bebidas más grande del mundo. En nuestro nüelo, tenemos un ambiente humano, somos personas apasionadas, impulsadas por el propósito de mejorar la calidad de vida y contribuir a un futuro más saludable. · ...

  • Pasante Legal

    hace 2 meses


    Quito, Provincia de Pichincha Nestlé USA $15.000 - $30.000 per year

    Sumarse a Nestlé significa unirse a la compañía de alimentos y bebidas más grande del mundo. En nuestro nücleo, tenemos un ambiente humano, somos personas apasionadas, impulsadas por el propósito de mejorar la calidad de vida y contribuir a un futuro más saludable. · Cursando los ...

  • abogado empresarial

    hace 6 días


    Pichincha EMPAQPLAST S.A. Full time

    Buscamos un abogado con experiencia en derecho corporativo para trabajar en empresas industriales. · Mínimo título universitario en derecho. · Más de 5 años de experiencia laboral. · ...

  • Abogado Junior

    hace 2 semanas


    Quito, Pichincha Cevallos & Noboa $10.000 - $14.400 per year

    +Resumen del puesto · El cargo consiste en brindar apoyo jurídico · y realizar tareas relacionadas con · Derecho Sanitario y Seguros. · + · Análisis e interpretación de normas legales y regulatorias. · Redacción de informes, contratos y criterios jurídicos. · Conocimiento báscio ...

  • Contador

    hace 1 mes


    Quito Metropolitan Area Geomil Group $120.000 - $144.000 per year

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  • Market Access Manager

    hace 3 semanas


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  • abogados/as senior

    hace 2 meses


    Quito, Pichincha Entidad Financiera $40.000 - $80.000 per year

    Entidad financiera líder busca un/a Abogado/a Senior para integrarse a su equipo jurídico. · ...

  • Market Access Manager

    hace 4 semanas


    Quito Fresenius Medical Care Full time$50.000 - $80.000 per year

    Fresenius Medical Care busca un Gerente de Acceso al Mercado para desarrollar e implementar estrategias para garantizar la presencia institucional de la empresa, el posicionamiento de sus productos, y la colaboración activa con entes gubernamentales, asociaciones, aseguradoras y ...

  • Pasante Legal

    hace 2 meses


    Quito Nestlé $2.500 - $5.000 per year

    Sumarse a Nestlé significa que te estás uniendo a la compañía de alimentos y bebidas más grande del mundo. En nuestro nüeulo, tenemos un ambiente humano, somos personas apasionadas, impulsadas por el propósito de mejorar la calidad de vida y contribuir a un futuro más saludable. ...

  • Business Developer

    hace 3 días


    Quito, Pichincha Go Social Suite

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  • chofer mensajero

    hace 6 días


    Pichincha TOP LABORAL RECURSOS HUMANOS Y SERVICIOS S.A Full time

    Empresa líder en Ecuador busca un Chofer Mensajero con experiencia mínima de un año en adelante para realizar movilización dentro de Quito. · ...


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