Descripción del puesto
Misión del Cargo:
Ejecutar de forma técnica, ordenada y oportuna los procesos regulatorios, asegurando la calidad de la información, la trazabilidad documental y el soporte operativo para el cumplimiento normativo y brindar soporte al sistema de farmacovigilancia y tecnovigilancia.
Funciones Principales:
- Mantener vigentes los códigos BPM´s de fabricantes farmacéuticos.
- Obtener,renovar y modificar los registros sanitarios de productos farmacéuticos.
- Aprobar los materiales de empaque de acuerdo al registro sanitario para su implementación productiva.
- Aprobar el material promocional y publicitario de productos farmacéuticos.
- Actuar como responsable del sistema de farmacovigilancia en ausencia de este.
Requisitos
Instrucción Formal:
Titulo de tercer nivel en ( Bioquímico Farmacéutico, Químico Farmacéutico).
Experiencia Laboral :
- Mínimo 1- 3 años en área de asuntos regulatorios y farmacovigilanciade empresas farmaceúticas.
Conocimientos en:
- Buenas Prácticas de almacenamiento, distribución y transporte, BPM.
- Manejo de sustancias catalogadas a fiscalización ARCSA Y Ministerio del Interior.
- Conocimiento de fijación de precios.
- Gestión de sistemas de farmacovigilancia y tecnovigilancia.
- Gestión Regulatoria de productos farmacéuticos.
Beneficios
- Seguro de Vida y Asistencia Médica
- Excelente Clima Laboral
- Entre otros.
Detalles
Nivel mínimo de educación: Universitario (Graduado)
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Quito Elea EcuadorEjecutar procesos regulatorios asegurando calidad de información trazabilidad documental brindar soporte al sistema farmacovigilancia tecnovigilancia. · ...
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Quito, Pichincha, Ecuador BerkanafarmaEjecutar de forma técnica los procesos regulatorios asegurando calidad e informacion. · ...
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Analista asuntos regulatorios restaurantes
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Quito, Pichincha La Tablita GroupComo Analista de Asuntos Regulatorios Restaurantes en La Tablita Group te encargarás del seguimiento y cumplimiento de normativas regulatorias aplicables al sector de restaurantes. · ...
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Quito MAQUIPHARMA S.AFunciones · Asegurar el cumplimiento normativo nacional e internacional. · Gestionar trámites regulatorios ante ARCSA. · Mantener actualizado el sistema documental del SGC. · Participar en auditorías internas y externas. · ...
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