Ejecutar de forma técnica, ordenada y oportuna los procesos regulatorios, asegurando la calidad de la información, la trazabilidad documental y el soporte operativo para el cumplimiento normativo y brindar soporte al sistema de farmacovigilancia y tecnovigilancia.
Mantener vigentes los códigos BPM´s de fabricantes farmacéuticos.
Obtener,renovar y modificar los registros sanitarios de productos farmacéuticos.
Aprobar los materiales de empaque de acuerdo al registro sanitario para su implementación productiva.
Aprobar el material promocional y publicitario de productos farmacéuticos.
Actuar como responsable del sistema de farmacovigilancia en ausencia de este.
Requisitos
Instrucción Formal
Titulo de tercer nivel en ( Bioquímico Farmacéutico, Químico Farmacéutico).
Experiencia Laboral
Mínimo 1- 3 años en área de asuntos regulatorios y farmacovigilanciade empresas farmaceúticas.
Conocimientos en
Buenas Prácticas de almacenamiento, distribución y transporte, BPM.
Manejo de sustancias catalogadas a fiscalización ARCSA Y Ministerio del Interior.
Conocimiento de fijación de precios.
Gestión de sistemas de farmacovigilancia y tecnovigilancia.
Gestión Regulatoria de productos farmacéuticos.
Beneficios
Seguro de Vida y Asistencia Médica
Excelente Clima Laboral
Entre otros.
Misión
Nuestra misión es impulsar la innovación permanente en el desarrollo de medicamentos de avanzada y tratamientos que eleven la calidad de vida de las personas,desde Argentina ,hacia el mundo.
Ser el laboratorio más presente en los hogares,comprometidos con todas las etapas de la vida de cada persona.
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Quito Elea EcuadorEjecutar procesos regulatorios asegurando calidad de información trazabilidad documental brindar soporte al sistema farmacovigilancia tecnovigilancia. · ...
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