Importante empresa farmacéutica se encuentra en la búsqueda de un/a profesional calificado/a para integrarse a su equipo y desempeñar el rol de Responsable de Farmacovigilancia (RPV), conforme a los requisitos establecidos por ARCSA.
Asegurar el correcto funcionamiento del sistema de farmacovigilancia, garantizando la detección, evaluación, seguimiento y reporte oportuno de eventos relacionados con la seguridad de los medicamentos.
Funciones principalesCrear y mantener actualizado el Archivo Maestro de Farmacovigilancia, así como generar la reportería requerida por ARCSA.
Elaborar los Informes Periódicos de Seguridad (IPS) y el Plan de Gestión de Riesgos.
Actuar como responsable y punto de contacto durante inspecciones de BPFV.
Realizar revisión bibliográfica sobre problemas de seguridad de medicamentos.
Evaluar la causalidad de los reportes de RAM y responder oportunamente a los requerimientos de ARCSA.
Notificar casos individuales de RAM a ARCSA.
Manejo adecuado de WHO Drug Dictionary / MedDRA.
Requisitos
Título de tercer nivel en Química Farmacéutica o Bioquímica.
Título registrado en SENESCYT.
Experiencia mínima de 2 años en farmacovigilancia o asuntos regulatorios.
Certificación comprobable en farmacovigilancia.
Conocimiento de la normativa vigente de ARCSA en farmacovigilancia.
Deseable
Cursos o capacitaciones adicionales en farmacovigilancia.
Manejo de documentación de FV.
Experiencia en la industria farmacéutica o en sistemas de gestión de calidad.
Beneficios
Salario competitivo
Oportunidad de desarrollo profesional en una empresa sólida del sector farmacéutico
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